根据《免疫治疗的毒性管理:ESMO 诊断、治疗及随访临床实践指南》及《NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南 2018.1 版》,PD-1/PD-L1 抑制剂治疗一旦出现了不良反应,首先需要评估不良反应的严重程度,1 级为轻度,2 级为中度,3~4 级为重度,不同级别的不良反应处理详见下表。
(注:ICU,重症监护室;当2级不良反应为皮肤及内分泌的不良反应时,不需要停药)
不良反应严重程度 | 护理级别 | 激素 | 其他免疫抑制剂 | PD-1/PD-L1 抑制剂 |
1 级 | 非卧床 | 不需要使用 | 不推荐 |
不需要停药 |
2 级 | 非卧床 | 局部激素治疗或全身激素治疗[口服,0.5 mg/(kg.d)~1 mg/(kg.d)] | 不推荐 | 暂停使用 |
3 级 | 住院治疗 | 全身激素治疗[口服或静脉 1 mg/(kg.d)~2 mg/(kg.d)] | 激素治疗 3~5 天后症状未能缓解时,可在专科医生指导下使用 | 停用,在不良反应缓解后,可根据风险/获益比评估是否再使用 |
4 级 | 住院治疗,必要时收入 ICU | 全身激素治疗,静脉注射,1 mg/(kg.d)~2 mg/(kg.d),连续 2 天,之后可逐渐减量至 1 mg/(kg.d) | 激素治疗 3~5 天后症状未能缓解时,可在专科医生指导下使用 | 永久停用 |
(注:ICU,重症监护室;当 2 级不良反应为皮肤及内分泌的不良反应时,不需要停药)
共同审核:广东省人民医院 广东省肺癌研究所 王震副主任医师 黎雪桃医生