肿瘤标志物又称肿瘤标记物（tumor marker），是指特征性存在于恶性肿瘤细胞，或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的反映肿瘤存在的化学类物质，并能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质。肿瘤标志物或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，含量大大超过正常组织里的含量，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到。它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质，借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能，以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治疗指导。
主要有以下几类：
1、癌胚蛋白（oncofetalproteins），如甲胎蛋白、癌胚抗原；
2、肿瘤相关抗原（tumor-associatedantigens），如CA19-9、CA125;
3、酶（enzyme），如乳酸脱氢酶、神经元特异性烯醇化酶、前列腺酸性磷酸酶；
4、特殊血浆蛋白（specialserumproteins），如β2-巨球蛋白、本周蛋白；
5、激素（hormone），如降钙素、绒毛膜促性腺激素、促肾上腺皮质激素；此外，原癌基因、抑癌基因及其产物也被越来越广泛地用作肿瘤标志物。