蒙脱石散说明书



蒙脱石散说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

 

药品名称

通用名称:蒙脱石散

英文名称:Montmorillonite Powder

汉语拼音:Mengtuoshi San

成份本品每袋含有效成份蒙脱石3g,辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。。

性状本品为类白色或灰白色或微黄色细粉,味香甜。

作用类别本品为止泻药类非处方药药品。

适应症用于成人及儿童急、慢性腹泻。

规格每袋含蒙脱石3

用法用量口服,成人每次1袋(3克),一日3次。儿童1岁以下每日1袋,分3次服;12岁每日12袋,分3次服;2岁以上每日23袋,分3次服,服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。

不良反应少数人可能产生轻度便秘。

禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项

1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。

2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。

3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.儿童急性腹泻服用本品1天后,慢性腹泻服用2~3天后症状未改善,请咨询医师或药师。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

贮藏密封,在干燥处保存。

【包装】 1. 复合膜袋装,每盒 10 袋。 2. 复合膜袋装,每盒 6 袋。

3. 复合膜袋装,每盒 12 袋。4. 复合膜袋装,每盒 16 袋。

有效期12个月

执行标准

批准文号国药准字H19980050

说明书修订日期

生产企业

企业名称:浙江海力生制药有限公司

生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号

邮政编码:316013

电话号码:0580-2085301

传真号码:0580-2085525

网 址:www.hls-pharm.com

如有问题可与生产企业联系

 

 

核准日期:

修改日期:

 

蒙脱石散说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:蒙脱石散

英文名称:Montmorillonite Powder

汉语拼音:Mengtuoshi San

【成份】

本品每袋含有效成份蒙脱石3g,辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。

【性状】

本品为类白色或灰白色或微黄色细粉,味香甜。

【适应症】

1.成人及儿童急、慢性腹泻。

2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。

【规格】

每袋含蒙脱石3克。
【用法用量】
将本品(1袋)倒入50毫升温水中,搅匀后服用。
儿童:1岁以下,每日1袋;12岁,每日12袋;2岁以上,每日23袋,均分三次服用。或遵医嘱。
成人:一次1袋,一日3次。
急性腹泻服用本品治疗时,首次剂量加倍。

【不良反应】
偶见便秘,大便干结。胀气。呕吐。

上市后应用中报告了罕见的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、瘙痒和血管性水肿;也有便秘加重的报告。

【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
1.
治疗急性腹泻时应注意纠正脱水。

2.本品中含有两种糖(葡萄糖和蔗糖)。对于果糖不耐受、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征、蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症(罕见的遗传性疾病)患者,不推荐使用。

3.有严重便秘史的患者慎用。

4.7天内症状未消失,请咨询医师。

5.如果出现疼痛伴随高温或呕吐,请立即咨询医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】
见【用法用量】

【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
如需服用其它药物,建议与本品间隔一段时间。

【药物过量】
过量服用,易致便秘。

【药理毒理】

本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。

【药代动力学】

本品不进入血液循环系统,并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查,不改变大便颜色,不改变正常的肠蠕动。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。
【包装】

1. 复合膜袋装,每盒 10 袋。 2. 复合膜袋装,每盒 6 袋。

3. 复合膜袋装,每盒 12 袋。4. 复合膜袋装,每盒 16 袋。

【有效期】

12个月

【执行标准】

 

【批准文号】

国药准字H19980050

【生产企业】

企业名称:浙江海力生制药有限公司

生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号

邮政编码:316013

电话号码:0580-2085301

传真号码:0580-2085525

网 址:www.hls-pharm.com

如有问题可与生产企业联系