蒙脱石散说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成份】本品每袋含有效成份蒙脱石3g,辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。。
【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色细粉,味香甜。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】每袋含蒙脱石3克
【用法用量】口服,成人每次1袋(3克),一日3次。儿童1岁以下每日1袋,分3次服;1~2岁每日1~2袋,分3次服;2岁以上每日2~3袋,分3次服,服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
【不良反应】少数人可能产生轻度便秘。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。
2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。
3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童急性腹泻服用本品1天后,慢性腹泻服用2~3天后症状未改善,请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】 1. 复合膜袋装,每盒 10 袋。 2. 复合膜袋装,每盒 6 袋。
3. 复合膜袋装,每盒 12 袋。4. 复合膜袋装,每盒 16 袋。
【有效期】12个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H19980050
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:浙江海力生制药有限公司
生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
邮政编码:316013
电话号码:0580-2085301
传真号码:0580-2085525
网 址:www.hls-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
核准日期:
修改日期:
蒙脱石散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成份】
本品每袋含有效成份蒙脱石3g,辅料为葡萄糖、香兰素、糖精钠。
【性状】
本品为类白色或灰白色或微黄色细粉,味香甜。
【适应症】
1.成人及儿童急、慢性腹泻。
2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
【规格】
每袋含蒙脱石3克。
【用法用量】
将本品(1袋)倒入50毫升温水中,搅匀后服用。
儿童:1岁以下,每日1袋;1~2岁,每日1~2袋;2岁以上,每日2~3袋,均分三次服用。或遵医嘱。
成人:一次1袋,一日3次。
急性腹泻服用本品治疗时,首次剂量加倍。
【不良反应】
偶见便秘,大便干结。胀气。呕吐。
上市后应用中报告了罕见的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、瘙痒和血管性水肿;也有便秘加重的报告。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.治疗急性腹泻时应注意纠正脱水。
2.本品中含有两种糖(葡萄糖和蔗糖)。对于果糖不耐受、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征、蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症(罕见的遗传性疾病)患者,不推荐使用。
3.有严重便秘史的患者慎用。
4.如7天内症状未消失,请咨询医师。
5.如果出现疼痛伴随高温或呕吐,请立即咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
见【用法用量】
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
如需服用其它药物,建议与本品间隔一段时间。
【药物过量】
过量服用,易致便秘。
【药理毒理】
本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。
【药代动力学】
本品不进入血液循环系统,并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查,不改变大便颜色,不改变正常的肠蠕动。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
1. 复合膜袋装,每盒 10 袋。 2. 复合膜袋装,每盒 6 袋。
3. 复合膜袋装,每盒 12 袋。4. 复合膜袋装,每盒 16 袋。
【有效期】
12个月
【执行标准】
【批准文号】
国药准字H19980050
【生产企业】
企业名称:浙江海力生制药有限公司
生产地址:浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
邮政编码:316013
电话号码:0580-2085301
传真号码:0580-2085525
网 址:www.hls-pharm.com
如有问题可与生产企业联系