- Durvalumab,是以 PD-L1为靶点的免疫治疗新药,能恢复和增强 T 细胞的肿瘤杀伤能力,适用无法手术、接受放化疗后病情稳定的 III 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
- Durvalumab在 NSCLC 治疗中具有良好的有效性及安全性,长期使用对生活质量影响较小。
Durvalumab(Imfinzi简称I药)是一种以 PD-L1为靶点的免疫治疗新药,它与肿瘤细胞表面的 PD-L1 结合后,能恢复和增强 T 细胞的肿瘤杀伤能力。
2017 年 5 月,美国食品药品管理局(FDA)加速批准Durvalumab上市,用于治疗晚期膀胱癌。2018 年 2 月,基于PACIFIC研究的结果,FDA 宣布:无法手术、接受放化疗后病情稳定的 III 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可以使用 Durvalumab 作为巩固治疗。
PACIFIC研究:Durvalumab使III期NSCLC患者PFS延长了近1年!
这项研究在 26 个国家的 235 个研究中心开展,包括 713 名不能手术、经放化疗后疾病稳定的局部晚期(III 期)NSCLC 患者。
结果显示,Durvalumab 治疗组中位无进展生存期(PFS)为 16.8 个月,安慰剂组只有5.6个月。Durvalumab治疗组客观缓解率也显著提高。
Durvalumab 组患者死亡或出现远处转移的时间也明显推迟,分别为 23.2 个月和 14.6 个月(安慰剂)。并且并没有增加严重不良反应。
基于此,Durvalumab 成为第一个为 III 期 NSCLC 患者带来显著 PFS 获益的免疫药物。2018 年美国指南推荐:对于不可切除的 Ⅲ 期 NSCLC 患者,在接受同步放化疗后,如果病情无进展,可以使用 Durvalumab 作为巩固治疗。
PACIFIC研究:Durvalumab 治疗一年,不会降低患者生活质量
PACIFIC 研究进一步分析了患者的生活质量情况,结果表明,与安慰剂组相比,Durvalumab 组患者的主要症状、身体功能和总体健康状态/生活质量并没有显著不同;第 48 周时, Durvalumab 组患者食欲不振的症状比安慰剂组显著改善,且疼痛恶化时间推迟。
与安慰剂相比,Durvalumab 在以下方面显著缓解和推迟了症状恶化时间:总疼痛、胸痛、手臂/肩痛、恶心/呕吐、失眠和咯血。
总结
临床研究证实了 Durvalumab 在 NSCLC 治疗中具有良好的有效性及安全性,权威指南也给予推荐。除此之外,其长期使用对生活质量影响较小的特点更是受患者青睐。目前有多项针对 Durvalumab 的研究正在进行,期待这些研究结果能够令人满意。