带您了解胃癌治疗的临床试验

临床试验(Clinical Trial)是指在人体(患者或健康志愿者)进行的有关药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,不良反应,药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。本文就带您来认识下哪些人可以参加临床试验,以及胃癌患者有机会参加哪类临床试验。

谁可以参加临床试验?

能否参加临床试验,主要取决于该试验的入选标准和排除标准,入选标准是指允许参加试验所需满足的条件,排除标准是指具备某些因素时就不被允许参加试验。这些标准在试验开始前就已经制定,通常包括年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、其他合并疾病情况等。归纳起来,只有满足入选标准、并且不符合排除标准,这样的人群才可以参加临床试验。参加临床试验的人群可能是患者,也可能是健康人。

患者参加临床试验有何意义?

临床试验代表着针对某种疾病的最新治疗方向,一般来说,被试验的治疗方法已经在体外试验和动物试验中得到了严谨的论证。对于某些患者而言,参加临床试验具有以下重大意义。

  • 提前接受新疗法或未上市的新药治疗。通过在试验中接受这些新的治疗,患者可能获得更好的治疗效果,尤其对于那些依靠现有治疗无法控制疾病进展的癌症患者来说,无疑是新的希望。
  • 患者在试验中可能并不能被分到新疗法或新药治疗组,可能接受目前的标准疗法。也就是说,患者在试验中接受的疗法的有效性不会低于在日常中所接受的治疗。
  • 多数临床试验是免费的,因此,参加临床试验可以大大减轻患者的经济负担。
  • 患者在临床试验中能够得到相关医疗团队的密切关注和监测,有利于提高治疗效果。

此外,参加临床试验,不仅可能给自己带来益处,更是为医学做出贡献,未来将可能使更多患者获益。

患者参加临床试验有何风险?

临床试验终归是一种新型治疗的尝试,在带来获益的同时,患者也必定承担些许风险,主要为以下两部分。

  • 新型治疗相对于日常所接受的治疗,不一定有更好的治疗效果。
  • 新型治疗可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。

胃癌治疗的临床试验包括哪些方面?

早期胃癌

早期胃癌经规范治疗后结局一般较好。因此,针对早期胃癌的临床试验目标主要是,在根治的前提下,尽可能减少创伤,提高术后生活质量。目前早期胃癌临床试验主要包括两个方向:

  • 探究早期胃癌内镜治疗的相关适应证;
  • 对于无法行内镜治疗的早期胃癌,探究腹腔镜手术在早期胃癌治疗中的作用,在保证根治的前提下尽量做到微创。

局部进展期胃癌

局部进展期胃癌临床试验的重点在于提高肿瘤根治程度,延长生存期,改善最终结局。针对这部分患者的临床试验主要涉及以下:

  • 手术范围方面,探究胃癌淋巴结的清扫范围;
  • 综合治疗方面,旨在在手术基础上进一步提高局部进展期胃癌的治疗效果,涉及术前新辅助治疗、术后辅助治疗,具体到治疗方法则包括化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等。

晚期胃癌

目前手术仍是治愈胃癌的唯一手段,晚期胃癌通常已无法通过手术获得根治性切除。

胃癌领域正在转化治疗方面进行着探索,试图在有远处转移的胃癌中早期逆转肿瘤进展,使患者转化为可以手术根治。目前,胃癌的转化治疗主要集中在胃癌肝转移、腹腔转移和第 3 站淋巴结转移三个方向。

总而言之,在这个新药新疗法层出不穷的年代,临床试验在推动胃癌治疗方面扮演着重要角色。虽然基于目前的研究结果,部分国家的指南可以针对性的给出治疗意见以指导医生治疗,但是指南还是相对保守的,一些更新的疗法和药物究竟作用如何,仍需更多、更进一步的临床试验来解答。