2018年，美国FDA批准2个免疫治疗药物联合使用，作为晚期肾癌的初始治疗。这个方案就是纳武利尤单抗（欧狄沃，百时美施贵宝）+ipilimumab（Yervoy，百时美施贵宝）。
这个新方案效果怎么样？适合什么样的患者？我们邀请了国内该领域权威专家——复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授和施国海副主任医师给您分析一下。
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哪些患者可以考虑使用新方案？
晚期肾细胞癌的治疗非常棘手，手术、放疗不能治愈。而绝大多数肾癌是透明细胞癌，对于这类癌症，化疗也基本无效，目前主要使用靶向药，美国现有11 种靶向药用于晚期肾癌，比如舒尼替尼。对靶向治疗反应好的患者，通常半数可以生存30个月以上。
但占比高达75%的患者，对靶向治疗的反应并不好，生存期也短得多。这类患者通常属于“中高风险”患者。2018年“入场”的这个新方案，就主要针对这部分患者。
这个新方案好在哪里？
FDA为什么批准这个组合呢？这主要根据一项III期研究的结果。在这项研究中，新方案使“中高风险“晚期肾癌患者的死亡风险降低了37％，客观缓解率达到42%，几乎是舒尼替尼的2倍（27％）；并且有9%的患者实现了病情完全缓解，远远超过舒尼替尼的1%。
这个方案安全吗？
在上面提到的研究中，使用新方案的患者，不良反应发生率与舒尼替尼类似；但有22%的患者因为不能耐受毒性而停药，明显高于舒尼替尼的12%；另有35%的患者尽管没停药，但医生使用了糖皮质激素来控制不良反应。
可见，新方案的不良反应还是需要警惕的。特别是ipilimumab被加了一项“黑框警告”，这是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，它提醒该药可能造成“致死性免疫介导不良反应”，包括小肠结肠炎、肝炎、皮炎、神经系统和内分泌疾病等。
中国患者能用这个新方案吗？
上面提到，国外建议对“低风险“、也就是对靶向治疗反应良好的患者，还是首选靶向药，而对中高风险的晚期肾癌患者，一线治疗首选新方案。
其中，纳武利尤单抗已经在我国上市，但并没被批准用于肾癌，而ipilimumab还未在我国上市。因此，国内患者短时间内还用不上这个新方案。
延伸阅读
如何判断哪些人是“中高风险“患者呢？按照常用标准（IMDC标准），只要满足以下6项中的任何1项，就属于中高风险患者：① 初始治疗距诊断时间＜1年；②体能状态较差，卡氏（Karnofsky）评分<80％；③ 血红蛋白低于正常；④ 血小板计数高于正常；⑤ 中性粒细胞计数高于正常；⑥ 校正后血钙浓度>10 mg/dL。
（注：IMDC标准，国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准）
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