1、乳腺癌的早期诊断和早期治疗是提高疗效的有效手段。当前临床常用的诊断乳腺癌的检查方法有乳腺x线钼靶摄片、近红外线乳腺扫描、针吸细胞学检查、乳腺穿刺活检等。这些方法有些属于有创检 查，对肿瘤的早期诊断和监测病情，本身存在较大的局限性。而乳腺癌肿瘤标志物的检测方法简便，可反映肿瘤的生物学特性，对乳腺癌的诊断、疗效监控和 判断预后有重要意义。
2、CAl53抗原是固定于膜上的黏液性糖蛋白，包括一个跨膜区，一个胞内区和一个富含糖基的胞外区。 它存在于乳腺、肺、卵巢和胰腺的恶性肿瘤细胞和正 常的上皮细胞上，是较好的乳腺癌血清标志物之一。 具有300～450 KD不等的高分子量，其抗原决定簇由 糖和多肽2部分组成，属肿瘤相关抗原。它位于细胞的表面，当细胞癌变时，细胞膜上蛋白酶和唾液酸酶 活性增高，使细胞骨架破坏，导致细胞表面抗原脱落， 血清中CAl53进而增高。