中药ZY-06治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关皮疹120例临床研究王红岩2，邹超3，崔慧娟2#，王巍2，焦顺昌4，李峻岭5
(1北京中医药大学东直门医院北京 100700;2 卫生部中日友好医院 北京 100029;3 北京中医药大学 北京 100029;4 解放军总医院 北京 100853;5 中国医学科学院肿瘤医院 北京 100021)
摘要：目的：观察外用清热利湿中药(ZY-06)治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关痤疮样皮疹的疗效，并评价药物的安全性。方法：选择经病理学诊断明确的、应用表皮生长因子受体拮抗剂后出现相关痤疮样皮疹中医证型为“风热型”及“湿热型”的恶性肿瘤患者。120例患者随机分为治疗组80例和对照组40例。治疗外用，对照组40例患者均给予红霉素软膏外用,连续应用14天。用药前后两组患者均进行血常规及肝、肾功能检验以评价药物安全性。结果：用药后，两组患者在KPS评分上仍无统计学差异;两组患者的痤疮样皮疹及瘙痒均得到不同程度缓解，通过比较两组患者治疗后在痤疮样皮疹及瘙痒的分级，经SPSS16.0统计软件分析得出P值均小于0.05，具有统计学差异。疗效评价结果，痤疮样皮疹：治疗组有效57例，稳定23例;对照组有效7例，稳定33例;瘙痒：治疗组有效45例，稳定35例;对照组有效3例，稳定37例。经SPSS7.0统计软件分析得出P值均<0.05，具有统计学差异。通过用药前后对于两组患者的血常规及肝、肾功能检验，均未见明显血液学毒性。两组患者中均未出现与外用药物相关的不良反应。结论：通过对治疗前后两组患者在“痤疮/痤疮样皮疹”及“瘙痒”例数的分布统计，可以看出应用ZY-06治疗后患者痤疮样皮疹及瘙痒均明显缓解，其疗效优于红霉素软膏。且通过对120例患者在治疗前后进行的安全性评估上可以看出，ZY-06安全性良好。说明清热利湿中药ZY-06用于改善表皮生长因子受体拮抗剂相关痤疮样皮疹及瘙痒效果显著，且无明显不良反应，可起到为表皮生长因子受体拮抗剂治疗肿瘤保驾护航的作用，值得进一步研究和临床推广。