- 阿来替尼治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC，在脑转移的晚期 NSCLC 患者中独具优势。
- 最新研究数据表明，阿来替尼延长中位无进展生存期延长近 3 年。
- 2018 年 8 月，阿来替尼在中国获批上市。
间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变与肺癌的发生息息相关，这种突变约在 2%~5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中出现。
阿来替尼（Alectinib）是用于治疗 ALK 阳性 NSCLC 的第二代 ALK 酪氨酸酶抑制药，它能克服第一代 ALK 抑制剂克唑替尼耐药的缺陷，具有良好的有效性和安全性。
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肺癌治疗路上，继往开来的接班人
目前，ALK 阳性晚期 NSCLC 靶向治疗的一线药物中，克唑替尼和色瑞替尼仍是首选。但遗憾的是，多数接受克唑替尼治疗的患者，在 1~2 年内难逃耐药宿命，并且克唑替尼在脑转移患者中疗效欠佳。
针对上述缺陷，科学家开发了第二代 ALK 抑制剂，阿来替尼便应运而生。
阿来替尼疗效更好，对脑转移独具优势
2015 年，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准阿来替尼上市，用于ALK 阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或出现耐药的晚期 NSCLC 患者。2017 年 11 月 7 日，美国 FDA 进一步批准阿来替尼用于ALK 阳性的转移性 NSCLC 患者一线治疗。
阿来替尼与第一代靶向药物克唑替尼相比，显示出了良好的有效性和安全性：
（1）J-Alex研究是在日本患者中开展的，结果发现，在ALK 阳性 NSCLC 患者中，阿来替尼组客观缓解率为 85.4% ，克唑替尼组为 70.2%。另外，克唑替尼组 52%的患者发生了比较严重的不良反应，而阿来替尼组仅为 26%。
（2）ALEX 研究则表明，作为ALK 阳性晚期 NSCLC 患者一线治疗药物，与克唑替尼相比，阿来替尼能将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上（53%）。
对脑转移病灶的控制是阿来替尼的最大优势。ALEX 研究显示，阿来替尼可以将脑转移进展风险降低 84%。服用阿来替尼的患者，12 个月内脑转移进展的发生率仅为 9.4%，而克唑替尼组则为 41.4%。在有脑转移的患者中，口服阿来替尼的有效率为 81%，而克唑替尼组仅为 50%。
显著延长无进展生存，阿来替尼开创新时代
今年6月，ALEX 研究更新了研究数据，带来一个好消息：阿来替尼组患者的中位无进展生存时间达到 34.8 个月，而克唑替尼只有 10.9 个月，也就是说，服用阿来替尼的ALK阳性晚期肺癌患者，有一半可以控制疾病近 3 年。这是一个前所未有的好成绩！
2018 年 8 月，备受期待的阿来替尼（商品名：安圣莎）登陆中国。
结语
纵观目前公布的临床研究结果，阿来替尼在晚期 ALK 阳性 NSCLC 的治疗中具有举足轻重的地位。它在脑转移的晚期 NSCLC 患者中独具优势，在延长无进展生存期方面效果显著，有广泛的应用前景。进入国内后，我们期待它能为更多中国患者带来获益！