我从哪里可以获取 PD-1/PD-L1 抑制剂药物临床试验的机会呢?国内有哪些临床试验正在招募?

美国 FDA 批准可用于 NSCLC 的 PD-1/PD-L1 抑制剂主要是 Pembrolizumab (默沙东公司生产)、Nivolumab(由百时美施贵宝公司生产)、Atezolizumab(由罗氏公司生产)、Durvalumab(由阿斯利康公司生产),目前均有招募中国患者的研究正在开展。 

此外,我国的信达生物、恒瑞医药、百济神州、君实生物、正大天晴等公司生产的国产 PD-1/PD-L1 抑制剂(都还没有获批上市)的研究也均在开展中。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息,下表总结了目前正在开展的包含 NSCLC 和小细胞肺癌患者在内的 PD-1/PD-L1 抑制剂临床试验。需要说明的是,这些信息是处于动态更新中的,请您以咨询医生获得的信息为准。

如果想要参与临床试验获得 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗,您需要和您的主治医生进行沟通,由医生来判断您是否符合入组条件并帮您申请。

                        表1:PD-1抑制剂相关临床试验
药物 注册号 适应证和研究状态

Nivolumab

(BMS)

CTR20170731

经治的晚期或复发性实体瘤;III期;尚未招募

CTR20170694 广泛期小细胞肺癌;III期;招募中

CTR20170541

晚期或转移性 NSCLC;III期;招募中

CTR20170340

NSCLC;III期;招募中
CTR20160578 局限期或广泛期小细胞肺癌;III期;招募完成
CTR20150767 晚期或转移性 NSCLC;III期;招募完成
CTR20171020

NSCLC;招募中

CTR20150755 晚期或复发性实体瘤;尚未招募

Pembrolizumab

(默沙东)

CTR20170044 转移性鳞状 NSCLC;III期;招募中
CTR20160205

含铂治疗后疾病进展且 PD-L1 表达阳性的 NSCLC;招募中

CTR20160097

PD-L1 表达阳性、初治的晚期或转移性 NSCLC;招募完成

SHR-1210

(恒瑞)

CTR20170322

晚期 NSCLC;III期;招募中

CTR20170299

晚期 NSCLC;II期;招募中

CTR20170090 联合阿帕替尼治疗晚期 NSCLC;II期;招募中
CTR20160248

实体瘤;I期;招募中

CTR20160175 晚期实体瘤;I期;招募中

IBI308

(信达)

CTR20160735 实体瘤;I期;招募中

CTR20170380

晚期或转移性鳞状 NSCLC;招募中

BGB-A317

(百济神州)

CTR20171112

NSCLC;招募中

CTR20170361

肺癌;招募中

CTR20160871

实体瘤; I~II期;招募中

JS001

(君实)

CTR20180275 晚期 NSCLC;招募中
CTR20160274 晚期或复发恶性肿瘤;I期;招募中
                   表2:PD-L1抑制剂相关临床试验
药物 注册号 适应证和研究状态

Atezolizumab

(罗氏)

CTR20171629 初治晚期或复发性或转移性NSCLC;尚未招募
CTR20170064 既往未接过化疗的IV期非鳞NSCLC;III期;招募中
CTR20160988 广泛期小细胞肺癌;III期;招募中

Durvalumab

(阿斯利康)

CTR20170012 晚期 NSCLC;III期;招募中

TQB2450

(正大天晴)

CTR20180272 晚期恶性肿瘤;I期;尚未招募

KN035

(思路迪/康宁杰瑞)

CTR20170036 晚期实体瘤;I期;招募中

(注:BMS,百时美施贵宝;TKI,酪氨酸激酶抑制剂)

主要承担这些试验的医院和试验负责人包括:广东省人民医院吴一龙、中山大学肿瘤防治中心张力、吉林省肿瘤医院程颖、中国医学科学院肿瘤医院石远凯、上海市肺科医院周彩存、上海市胸科医院陆舜等。

注:药物临床试验登记与信息公示平台; http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main

共同审核:广东省人民医院 广东省肺癌研究所 王震副主任医师 刘思阳医生