在非透明细胞肾细胞癌患者中比较替西罗莫司与舒尼替尼的前瞻性II期研究，有关转移性非透明肾细胞癌(ncRCC)优化治疗的数据有限。来自ARCC研究的一些数据表明替西罗莫司与干扰素相比可获得更佳的无进展生存(PFS)和总生存(OS)，迄今已发布了一些来自舒尼替尼扩展性应用项目(EAP)的数据。近期Tannir等(ASCO 2014)报告的一项ncRCC随机研究的初步数据显示，舒尼替尼在肿瘤应答、PFS和OS方面优于依维莫司。本文报告了比较替西罗莫司和舒尼替尼一线治疗局部晚期或转移性ncRCC的小型II期研究的数据。
方法和结果
研究共纳入22例患者。患者以1:1随机接受替西罗莫司25 mg i.v. 1x/w(TEM组)或舒尼替尼50 mg/d，口服，连用4周，停药2周(SUN组)。主要研究终点为PFS。总体上，16例患者为乳头状肾细胞癌，2例为肾嫌色细胞癌，1例为肾髓样癌，3例为未分类型ncRCC。男女比例为16：6。TEM组中位年龄为57.4岁，SUN组为64.8岁。59％的患者ECOG体能状态评分为0，41％为ECOG 1。两组患者分布均衡，匹配良好。
TEM组中位治疗时间为121天，SUN组为141天。停止治疗的主要原因为肿瘤进展(41.4％ vs 30％)、不良反应或其他原因。截点数据研究结束(8例 vs 10例)的原因为：潜在疾病导致的死亡(7例 vs 5例)、研究关闭(1例 vs 0例)、失访(0例 vs 2例)和其他原因(0例 vs 2例)。初步数据表明，SUN组有PFS更佳的趋势，但最终PFS和OS数据将根据最后的截点数据得出。
结论
TEM和SUN均为ncRCC的合理方案。初步数据表明SUN组有PFS更长的趋势。