蒽环类药物和紫杉类药物是乳腺癌化疗的基础，但是临床上有很多晚期患者对这两种化疗耐药，这给医生出了很大的难题。
艾日布林（Eribulin）是 2010 年 11 月在美国上市的一种化疗药物，被批准用于既往使用过两种化疗方案的转移性乳腺癌患者。虽然该药物目前仍在审评审批中，但对于国内的转移性乳腺癌患者来说，未来很可能成为新的治疗选择之一。
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艾日布林如何发挥作用？
艾日布林是一种非紫杉类微管抑制剂。在持续循环的细胞周期中，细胞经历不断分裂、增殖，微管在细胞分裂中具有重要作用。艾日布林通过抑制微管的作用干扰细胞分裂，从而阻断癌细胞增殖、抑制肿瘤生长。
艾日布林对微管的动力学抑制具有独特机制，使得乳腺癌对多种化疗药物耐药后，可能还会对艾日布林有治疗反应。
晚期乳腺癌多种化疗失败后，艾日布林还能有效吗？
对于使用过蒽环/紫杉类药物和卡培他滨治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者，一项Ⅱ期研究显示，换用艾日布林的客观缓解率接近 10%，一般的总生存时间为 10.4 个月，有17%左右的患者能够获益。艾日布林治疗中，大约有54%的患者出现中度（3～4 级）的中性粒细胞减少。
有没有更详实的研究证实艾日布林单药的疗效呢？
名为 EMBRACE 的Ⅲ 期临床研究入组了 762 名晚期乳腺癌患者，这些患者之前已经接受过2～5 种化疗方案。从结果看，与其他治疗相比，艾日布林可以使患者的总生存期延长 2.5 个月(分别为 13.1 个月和10.6 个月)，1 年死亡风险降低 19% ，并提升了缓解率。
EMBRACE 研究中，艾日布林中度不良反应主要是无力和疲劳、中性粒细胞减少和外周神经病变。基于此项研究，艾日布林被 FDA 批准用于治疗至少接受过两种化疗方案 (含蒽环和紫杉类化疗药物)的转移性乳腺癌。
另一项 Ⅲ 期临床研究中入组了 1102 位局部进展或转移性乳腺癌患者，这些患者也是多种化疗失败后才选择的艾日布林。总体上，艾日布林并没有带来更多的生存获益。
但是进一步分析发现，在 HER2 阴性和三阴性乳腺癌中，艾日布林相较于卡培他滨延长了患者的生存时间。三阴性患者的获益尤为明显，患者的生存期多了约5个月（中位总生存期 14.4 个月、9.4 个月）。
目前，艾日布林是美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐的晚期乳腺癌单药化疗方案之一。
落地中国指日可待
关于艾日布林更多应用探索正在进行中，包括与其他治疗方法联用，用于更多炎性乳腺癌等。
国内一项对比艾日布林和长春瑞滨（Vinorelbine）治疗局部复发或转移性乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究（编号 CTE20130252）正在进行中，要求患者是已经接受过至少 2 种化疗药物，其中包括蒽环类和紫杉烷类药物。该研究目前已完成患者招募，结果尚未公布。
小结
对于蒽环类、紫杉类耐药的多线治疗失败后的转移性乳腺癌患者，可以考虑选择艾日布林单药治疗，该方案对比其他化疗有可能使总生存期延长 2.5 个月。我国也在进行相关研究，其结果可能促成艾日布林在我国上市。