O药(商品名Opdivo)是指Nivolumab,由百时美施贵宝公司生产,已获得美国FDA批准用于晚期NSCLC(鳞癌和腺癌)的二线治疗。
K药(商品名Keytruda)是指Pembrolizumab,由默沙东公司生产,FDA批准在晚期NSCLC中,可作为 PD-L1 表达超过 50% 的一线治疗和 PD-L1 表达超过 1% 的二线治疗。
由于在KEYNOTE024研究中,K药作为晚期NSCLC患者的一线治疗,带来了更好的生存和更高的疾病缓解率,获得美国FDA批准用于晚期NSCLC患者一线治疗。但这是K药与化疗的比较,并非K药与O药的直接对比研究,并不能说明K药优于O药。
O药和K药都可以作为二线治疗,它们有优劣之分吗?目前,这两个药还没有机会上擂台直接比试(还没有头对头的前瞻性对照研究),我们只能从它们获批研究中的疗效、不良反应和目前的价格等几个方面来进行比较,看看在二线治疗中,它们有哪些差别(见《目前可选择的几种药物各自有什么特点?》问题的表 1)。
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对比表中数据可以看出,在NSCLC二线治疗中,O药和K药在缓解疾病、延长生存以及不良反应方面,没有明显差别。但在 PD-L1>50% 患者中,似乎K药疗效更好一些。但这些数据都并不是两种药物直接对比的结果,因此只能作为参考。价格上,O药比K药稍微便宜一些,但差别很小。
与KEYNOTE024研究同期公布的CHECKMATE026研究,一线使用O药未能达到主要临床终点(PFS)。但该研究的结果可能与其未能筛选出合适患者有关,研究者后续分析发现,在改用肿瘤突变负荷(TMB)而非 PD-L1 表达 >5% 筛选患者后,能够更好地识别出O药治疗有效的人群。因此,在一线治疗中O药到底疗效如何,还没有定论。
共同审核:广东省人民医院 广东省肺癌研究所 王震副主任医师 尹凯医生