甲类
盐酸氨溴索片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：盐酸氨溴索片
商品名称：贝莱®
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Pian
【成
份】
本品每片含主要成份盐酸氨溴索30毫克,辅料为纤维素–乳糖、预胶化淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性
状】
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适
应
症】
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规
格】
30毫克
【用法用量】
口服。成人，一次1～2片，一日3次，饭后服。
【不良反应】
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。
其他神经系统反应，包括头痛、头晕。
罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯–约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。
【禁
忌】
已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
妊娠头3个月内妇女禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯–约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。
12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。
13.本品每片含154毫克纤维素–乳糖，折合含115.5毫克乳糖，每日最大推荐剂量(120毫克)含462毫克乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖–半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。
14.本品对驾驶和机械操作能力无影响。
【药物相互作用】
1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【贮
藏】
遮光，密封，30℃以下保存。
【包
装】
聚氯乙烯固体药用硬片及药品包装用铝箔，每盒2板，每板10片。
【有
效
期】
18个月
【执行标准】
/
【批准文号】
国药准字H19980016
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区黄河路38号
邮政编码：222047
电话号码：800-8283900 400-8283900
传真号码：0518-85463261
网 址：http://www.hrs.com.cn
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