在评价化疗和靶向治疗时，肿瘤变小为治疗有效，肿瘤大小不变为疾病控制稳定，肿瘤增大为治疗无效。但 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后的情况比化疗和靶向治疗复杂，可能出现以下 4 种情况：
① 肿瘤缩小；
② 肿瘤的大小没有变化；
③ 肿瘤不仅没有缩小反而增大了；
④ 肿瘤一过性地增大后再缩小。
根据 WHO 颁布的 irRC 标准，在评估 PD-1/PD-L1 抑制剂疗效时，除了肿瘤大小，还需要考虑总肿瘤负荷：
① 如果在间隔不少于 4 周的两次连续检测到所有病灶消失，则考虑疾病完全缓解；
② 如果在间隔不少于 4 周的两次连续检测到总肿瘤负荷比基线时下降 50% 以上，则考虑疾病部分缓解；
③ 在两次连续的检测中总肿瘤负荷下降不到 50% 或增加不到 25%，都考虑疾病稳定。
根据 iRECIST，PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后，即使出现新病灶也并不代表治疗无效。疾病进展的评估标准为与最低水平时相比，总肿瘤负荷增加不小于 20%，但这只是待定的评价，必须再次确认疾病进展（病情更加恶化），才能评价为治疗无效。
共同审核：广东省人民医院 广东省肺癌研究所 王震副主任医师 孙浩医生