目前，很多治疗肺癌的新药，在国内开展各项临床试验，或许您的医生也曾跟您沟通过相关信息。
不过，您是否真的了解参加新药临床试验意味着什么？您都有哪些权利和义务？下面几个问题解开你的困惑。
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很多患者在听完医生介绍之后，对参加临床试验仍心存顾虑和误解，下面就梳理和澄清几个常见的认识误区。
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1. 我是“小白鼠”，要完全听从医生安排
人体试验与动物试验有很大区别，您在临床试验过程中享有充分的自主权，临床试验优先考虑患者的权益，您可以选择参加、或不参加临床试验；即使您参加了临床试验，如果认为试验损害了您的利益，您有权随时退出，主管医生不会因为您退出而对您有任何偏见。
在研究过程中，如果您某次随访确实有困难，可以跟研究医生沟通，在方案允许的范围内及不影响治疗安全性和疗效的情况下，可以对随访进行调整。
2. 新药一定比标准治疗更有效
新药不一定比标准治疗更有效，而且疗效也是因人而异的。理论上讲，新药在进行临床试验前，往往都已经进行了临床前期研究（如细胞实验、动物试验），再进行 I、II、III、IV 期临床试验，一般 II、III 期临床试验才设计对照组。实际上，新药与标准治疗相比可能有三种结果：劣效（新药比标准治疗差）、等效（两者疗效相当）和优效（新药比标准治疗好），目前的临床试验往往都是等效/优效性研究。
3. 临床试验中抽那么多血，完全没必要
临床试验抽血包括三种情况：常规化验采血、试验特殊要求的采血和探索性研究采血。
1）常规化验采血，首次采血是为了确认您是否有资格入组临床试验，即筛选检查的血或基线采血；后续采血是为了您的安全，与基线采血结果进行比对，看药物对您的脏器功能等产生了什么影响。安全性血液检查要根据试验方案要求和您的具体情况来决定。
2）试验特殊要求的采血，根据试验目的而定，用于获取试验药物相关数据。随着对靶向治疗和生物免疫治疗认识的不断加深，发现很多靶点和标记物会随着治疗而发生变化，所以目前很多临床试验都要求与疗效评价时间吻合的标记物采血，这部分血样大多是必采项目，会送到中心实验室进行统一检测、分析。
3）对于临床试验中的探索性研究部分，有些试验是可选的，您可以选择只参加主研究而不参加探索性研究部分。当然，也有部分研究要求，只要参加主研究就必须参加探索性研究，这时您可以进一步咨询，权衡利弊，再决定是否入组。
4. 临床试验要求做好几次 CT（或 MRI、骨扫描），完全没必要
临床试验中要求的影像学检查，通常有以下三种情况。
1）用药前，可能需要做增强 CT、MRI 或骨扫描检查，一是为了解您的疾病分期，不同分期有不同的治疗方案；二是为了确认您是否符合临床试验的入组条件，同时了解用药前肿瘤的整体情况。
2）临床试验过程中，每 2~3 个周期（根据药物作用特点和方案要求设定）做一次 CT/MRI 或骨扫描检查，是为了评估药物疗效，及时发现疾病变化，指导用药。
3）当产生某些不良反应（如间质性肺炎或肠梗阻）、不能用血液学检测来确认时，可能要临时进一步影像学检查，来明确患者病情及指导下一步治疗，避免患者因不良反应而产生危险。
5. 进入临床试验后，很难确保我的安全
事实上，临床试验是在严密监督之下、遵照严谨方案实施的。全程各个环节都有相关规定来保障患者的安全和权益，同时，有研究医师、研究护士、伦理委员会等来为您保驾护航。
1）开展新的临床试验之前，需要根据以往试验的结果和数据制定方案（计划书）。方案需要经过中国国家药品食品监督管理局（CFDA）、或美国国家药品食品监督管理局（FDA）审批。
2）获得 CFDA/FDA 批件后，在不同医院开展试验之前，需要召开研究者会议，讨论试验方案的可行性、和对受试者安全的保障措施。
3）研究者会议讨论定稿的试验方案，要在各医院提交伦理委员会审查、审批，只有伦理委员会认为受试者的获益超过风险时，才会批准。
4）在试验实施过程中，研究医生会安排您定期访视，并做相应检查，详细了解疗效和不良反应，也需要您尽量配合、定期随访，以确保安全。
5）在您的知情同意书上，留有研究医生的联系方式。在临床试验过程中，您有任何不适都可以联系他（她），并获得相应指导。
6）在试验过程中，如果您认为研究医生的操作损害了您的利益，您还可以拨打知情同意书上预留的“XXX 医院伦理委员会”电话。
6. 临床试验中遇到各种问题，不清楚找谁解决
1）您在签署知情同意书之前，如果对其中任何条目有疑惑，都可以直接与研究医生沟通，这是您的“充分知情权”。
2）在临床试验过程中，如果遇到治疗相关问题，可以找负责这项试验的主要研究者或研究医生咨询和解决。如果联系不到他们，可以与相应的临床研究护士或临床研究协调员（Clinical research coordinator，CRC）联系，他们会协助预约研究医生。特别是遇到紧急医疗问题，一定要联系上述人员，他们会尽力协调解决，以保障受试患者的安全。
3）如果遇到随访问题，可以找相应的临床研究护士或临床研究协调员（CRC）调整或解决，如果他们解决不了，会请示主要研究者或研究医生。
4）如果遇到权益维护问题，先与负责这项试验的主要研究者、研究医生或研究护士沟通，如果没有得到满意的回答，可以联系医院伦理委员会沟通解决。
共同审核：广东省人民医院 广东省肺癌研究所 涂海燕副主任医师 孙月丽 医生 彭伦希 医生
共同作者：北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构 李丹主管护师