批准过程

向儿童或青少年提供简单易懂的关于临床试验的信息，以帮助他们决定是否愿意参加试验的一个过程，此过程是法律所要求的。病人有机会询问关于试验期间会发生什么、为什么要开展此试验以及要求他们做什么的问题。进入试验的正式同意决定来自于父母或监护人。